מתאם איכות בשרון

אנו מחפשים מתאם איכות בעל מוטיבציה ומנוסה להצטרף לצוות שלנו!
סיוע בתחזוקה של מערכת QA ובקרת מסמכים על פי דרישות רגולטוריות פנימיות וחיצוניות תחומי אחריות מרכזיים:
• תמיכה באיכות בתוך הארגון תחת דרישות מערכת האיכות של ISO 13485, תקנת ה-FDA ו-MDR 2017-745.
•ניהול מערכת בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
•עיין במסמכי DMR וספק תשומות הקשורות ל-QA ועדכן SOPs, לפי הצורך.
•מתן הדרכות בתוך הארגון.
•ניהול האישור, ההערכה והמעקב אחר מערכת הספקים.
•סקירת הזמנות הנדסיות, פרוטוקולי אימות ודוחות.
•סקירת רשומות בדיקה נכנסות ורשומות ייצור (DHR) כחלק מתהליך אישור שחרור אצווה.
•טיפול וכתיבת אי התאמה ו-CAPA.
•סיוע בהכנה לביקורות.
•עיין ברשומות כיול. תמכו בפעילויות איכות ורגולטוריות נוספות כפי שהוקצה על ידי מנהל QA&RA. ה